12月24日|中金发表报告指,和誉-B公告称CSF-1R抑制剂匹米替尼(贝捷迈)在中国获批上市,用于不适合手术的腱鞘巨细胞瘤的治疗,这是公司第一个获批上市的自研创新药物。该行指,匹米替尼获批速度超该行预期,临床证据确凿。2025年6月,公司公告匹米替尼在中国的上市申请获得受理,到如今获批仅用了6个多月。此次获批基于匹米替尼全球III期注册临床MANEUVER研究的第一部分结果,25周ORR 54%vs安慰剂3.2%,患者关节活动度、疼痛等指标也有显著改善,该行认为具备同类最佳潜力。
展望明年,该行建议关注匹米替尼美国上市进展、依帕戈替尼2L注册临床进展和1L临床计划、 ABSK061、ABSK043的潜在数据读出机会、早期分子包括ABSK131、ABSK141 的开发进展等。该行维持对该股“跑赢行业”评级及目标价20港元。
新闻来源 (不包括新闻图片): 格隆汇