8月6日丨迪哲医药(688192.SH) -1.360 (-1.807%) 公布,公司在研产品DZD8586获美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)授予“快速通道认定”(“FastTrack Designation”)用于既往接受过至少两线治疗(包括布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂和 BCL-2 抑制剂)的复发难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)。
DZD8586 是公司自主研发的全球首创 LYN/BTK 双靶点抑制剂,可同时阻断 BTK 依赖性和非依赖性 BCR 信号通路,抑制降解剂的耐药突变,对TEC家族其他成员具有高选择性,且可完全穿透血脑屏障。此次被FDA 授予“快速通道认定”,是基于 DZD8586 针对既往接受过共价或非共价BTK 抑制剂及BTK降解剂治疗的 CLL/SLL 患者的 I/II 期临床研究汇总分析,该研究结果在今年2025美国临床肿瘤学会(ASCO)和第 18 届国际恶性淋巴瘤会议(ICML)上以口头报告的形式报告,并在 2025 欧洲血液学协会(EHA)年会上发布。
(A股报价延迟最少十五分钟。)新闻来源 (不包括新闻图片): 格隆汇