<匯港通訊> 康方生物(09926)宣布,HARMONi-6 / AK112 – 306 的研究結果在2025歐洲腫瘤內科學會(ESMO)的主席論壇上重磅發布,並在國際頂級醫學期刊《柳葉刀》( THE LANCET )主刊同步發表。
HARMONi-6 / AK112 – 306( CTR20231272 / NCT 05840016 )是一項評估依沃西聯合化療對比替雷利珠聯合化療一線治療晚期sq-NSCLC的隨機、對照、多中心III期臨床研究。
依沃西聯合化療對比替雷利珠聯合化療達到PFS主要研究終點,取得了決定性勝出強陽性結果,具有顯著的統計學獲益和重大臨床獲益,依沃西組較對照組大幅延長患者PFS。依沃西組總體安全性良好,未發現新的安全性信號。依沃西聯合化療一線治療sq-NSCLC的新適應症上市申請(s NDA)目前已獲CDE受理並在審評中。
(ST)
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