<匯港通訊> 復星醫藥(02196.HK) +0.640 (+3.229%) 沽空 $1.52千萬; 比率 20.931% 宣佈,已收到國家藥品監督管理局關於同意 FXB0871 用於局部晚期或轉移性實體瘤開展臨床試驗的批准。復星醫藥產業擬於條件具備後於中國境內開展該藥物的I期臨床研究。
FXB0871(Teva 藥物名稱:TEV-56278)是復星醫藥與 Teva Pharmaceutical Industries Ltd.(「梯瓦」,紐約證券交易所及特拉維夫證券交易所股票代碼:TEVA)合作開發的 PD-1 靶向型 IL-2 融合蛋白 ATTENUKINETM 免疫療法,為全球範圍內尚無同靶點獲批上市的 First-in-Class 創新藥物,直擊腫瘤免疫治療的臨床未滿足需求。梯瓦自主研發的 ATTENUKINE 技術平台具備全新作用機制,有望在多種腫瘤治療領域實現高療效、低毒性,目前正針對多種瘤種開展單藥評估。臨床前研究數據顯示,該藥物可實現腫瘤消退、增強T細胞浸潤並形成持久的免疫記憶。
根據雙方此前達成的協議,復星醫藥擁有該產品在中國及約定的東南亞國家的獨家開發、生產和商業化權利,雙方將共享臨床數據,共同加速這一創新療法的研發進展。TEV-56278/FXB0871 的國際I期臨床研究正在美國及加拿大開展。本次 FXB0871 獲批開展中國境內臨床試驗,進一步拓展了這一創新療法在中國的臨床佈局。復星醫藥將依託本土化研發與臨床優勢,加速這一全球前沿創新療法落地中國,讓患者盡早受益於全球領先的創新療法。
復星醫藥作為一家創新驅動的全球化醫藥健康產業集團,已形成開放式、全球化的創新研發體系,圍繞未滿足臨床需求,深度佈局腫瘤、免疫炎症、神經退行性疾病等核心治療領域,積極拓展慢病及罕見病等治療領域,逐步構建具有長期競爭力的產品管線與綜合解決方案。同時,復星醫藥夯實抗體和 ADC、小分子、細胞治療等核心技術平台,並積極拓展核藥、小核酸等前沿技術方向,強化早期創新能力,加速科研成果轉化。 (BC)
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(港股報價延遲最少十五分鐘。沽空資料截至 2026-04-01 16:25。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 滙港資訊