12月19日丨悅康藥業(688658.SH) +0.820 (+3.779%) 公佈,公司子公司北京悅康科創醫藥科技股份有限公司、杭州天龍藥業有限公司於近日獲得國家藥品監督管理局核准簽發的關於 YKYY032 注射液用於治療高脂蛋白(a)血癥的《藥物臨床試驗批准通知書》。悅康科創於近日獲得美國食品藥品監督管理局關於同意 YKYY032 注射液用於治療高脂蛋白(a)血癥進行臨床試驗的函告(Study May Proceed Letter,IND 編號:178774)。
YKYY032 注射液是一款偶聯 N-乙酰半乳糖胺(GalNAc)配體的化學合成雙鏈 siRNA 藥物,通過 RNA 干擾機制特異性沉默 LPA 基因轉錄的mRNA,從源頭阻斷脂蛋白 (a) [Lp (a)] 生成,擬用於高脂蛋白 (a) 血癥治療。臨床前研究顯示,該藥物在體外及體內均展現顯著藥理活性,在多種動物模型中可有效降低LPA mRNA 及 Lp (a) 蛋白水平,在非人靈長類動物中更伴隨LDL-C和ApoB水平下降,呈現良好且持久的降血脂效果,且重複給藥毒性研究證實其具備良好的安全性與耐受性。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯