11月4日丨東方生物(688298.SH) -0.150 (-0.569%) 公佈，公司子公司上海萬子健生物科技有限公司及美國衡健等多款產品於近期在中國、澳大利亞及新加坡取得醫療器械產品註冊證。
國內醫療器械註冊證基本情況如下：
1.產品名稱：胃泌素17檢測試劑盒(流式熒光發光法)；證書編號：滬械注準20252400429；預期用途：供醫療機構用於體外定量檢測人血清中胃泌素 17(G-17)的含量。臨床上主要用於萎縮性胃炎的輔助診斷。
2.產品名稱：N末端B型利鈉肽前體檢測試劑盒（磁微粒化學發光法）；證書編號：滬械注準20252400426；預期用途：供醫療機構用於體外定量檢測人血清、血漿樣本中的 N 末端 B 型利鈉肽前體（ NT-proBNP）含量。臨床上主要用於心力衰竭的輔助診斷。
國際醫療器械註冊證基本情況如下：
1.產品名稱：Healgen 快速檢測新冠/甲型流感 A/B 抗原檢測試劑（自測）；證書編號：DV-2024-MC24333-1；預期用途：該檢測試劑是一種側向流動免疫層析檢測法，用於定性檢測和區分甲型流感病毒、乙型流感病毒核蛋白抗原及 SARS-CoV-2 核衣殼抗原。該試劑適用於14歲及以上人羣，需使用自採前鼻拭子樣本進行檢測。具體檢測條件為：SARS-CoV-2感染需在症狀出現後7天內完成檢測，甲型流感和乙型流感感染需在症狀出現後4天內完成檢測。
2.產品名稱：Healgen 快速檢測新冠/甲型流感 A/B 抗原檢測試劑（自測）；證書編號：MDPR251007Z0003；預期用途：該檢測試劑是一種側向流動免疫層析檢測法，用於定性檢測和區分甲型流感病毒、乙型流感病毒核蛋白抗原及 SARS-CoV-2 核衣殼抗原。該試劑適用於14歲及以上人羣，需使用自採前鼻拭子樣本進行檢測。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯