4月1日|美國食品藥品監督管理局(FDA)表示,已發現服用安進公司用於治療一組罕見自身免疫性疾病的藥物的患者出現肝損傷病例,並敦促醫療機構一旦懷疑肝臟受損,應立即停止治療。FDA已確認76例藥物性肝損傷病例,有證據表明與Tavneos存在因果關係,其中包括7例膽管缺失綜合徵(VBDS)病例和8例死亡。此次安全警告加劇了監管機構對Tavneos的審查。FDA此前曾要求安進自願撤回Tavneos,而安進公司拒絕撤回該藥物,並表示未發現任何與患者數據相關的問題,仍然對Tavneos的獲益風險比充滿信心,正在與FDA合作制定後續步驟。
新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯