美國食品藥物管理局 (FDA) 正式批准禮來 (LLY.US) 旗下口服 GLP-1 減重藥物 Foundayo，標誌著減肥藥市場進入新階段。禮來表示，這款每日一次的口服藥將於下周一透過直銷平台 LillyDirect 開始出貨，並在不久後於藥局及遠距醫療平台上架。
在價格方面，具保險的患者透過優惠券每月最低可支付 25 美元，自費者則依劑量不同，每月費用約 149 至 349 美元。該藥僅在提交申請數月後即獲批，因其納入優先審查機制，顯示監管單位對減重與代謝疾病治療的重視。
Foundayo 上市時間僅落後諾和諾德 (NVO.US) 口服版 Wegovy 約 3 個月，雙方競爭迅速升溫，開啟 GLP-1 口服藥市場新戰局。禮來執行長 Dave Ricks 表示，這款藥物雖然在減重效果上不一定優於注射型產品，但具備更高便利性與可及性，有助於融入日常生活。
從效果來看，臨床數據顯示，Wegovy 口服藥平均減重約 16.6%，而 Foundayo 約為 12.4%；禮來旗下熱銷注射藥 Zepbound 則可達超過 20% 的體重減幅。儘管如此，市場分析師仍看好口服劑型潛力，預估 Foundayo 銷售額至 2030 年將達 147.9 億美元，低於 Zepbound 的 246.8 億美元與 Mounjaro 的 448.7 億美元。
禮來早在 2018 年即以 5,000 萬美元向日本中外製藥取得該藥物分子 orforglipron 的全球權利。Orforglipron (奧格列龍) 是一種口服非胜肽類小分子 GLP-1 受體促效劑。禮來指出，Foundayo 屬於小分子藥物，相較於 Zepbound 與 Wegovy 的胜肽類藥物，其製造過程更簡單，無需冷鏈運輸，有助於大規模生產與全球推廣。
公司預期，未來一年內該藥將在超過 40 個國家取得批准。自 2020 年以來，禮來已投入超過 550 億美元擴建產能，包括新建廠房與擴充既有設施，以支應口服藥需求。
在美國市場，諾和諾德口服 Wegovy 初期需求強勁，3 月處方數已超過 60 萬張。諾和諾德執行長 Mike Doustdar 指出，口服藥正擴大減重治療市場，吸引新患者加入，而非單純取代注射療法。禮來亦認同此觀點，並強調無論患者選擇 Foundayo 或 Zepbound，只要符合健康目標即可。
兩家公司在價格策略上趨於一致，最低劑量起價皆為 149 美元，為去年秋季與川普政府協議結果。醫界人士指出，價格仍是患者與醫師決策的關鍵因素。隨著今年夏季新方案上路，美國聯邦醫療保險族群每月最低可用 50 美元取得相關藥物，預料將進一步刺激需求。
分析師認為，Foundayo 上市成敗將影響禮來股價走勢。該公司股價今年以來已下跌約 14%，此前曾一度成為市值突破 1 兆美元的醫療企業。市場將密切關注處方數成長，以評估藥物滲透率。
此外，禮來另一款更高效的減重注射藥 retatrutide 仍在關鍵臨床試驗中，若結果符合預期，將進一步擴大其肥胖治療產品組合。Ricks 表示，未來市場將提供更多選擇，而公司目標是成為這些選擇的主要提供者。
(美股為即時串流報價； OTC市場股票除外，資料延遲最少15分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 鉅亨網